生物指示剂是一类特殊的活微生物制品,是对特定灭菌处理有确定的抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。HBCICC对2015年版药典规定的指示剂菌种进行了收集汇总。
       生物指示剂主要有菌种冻干粉、芽孢悬液、芽孢纸片、芽孢条、自含式产品、以及以其它载体形式的芽孢产品。HBCICC目前产品形式主要以菌种冻干粉及芽孢悬液为主。指示剂菌种主要用途是:用于湿热灭菌、干热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌及过滤除菌等方法效果验证和评价。